“药用新型辅料有批文羟丙基-β-环糊精128446-35-5羟丙基倍他环糊精”参数说明
是否有现货: | 是 | 认证: | ISO9001 |
类别: | 包衣剂 | 有效期: | 24个月 |
型号: | 128446-35-5 | 规格: | 医药级 |
商标: | 智源 | 包装: | 10kg/桶 |
产量: | 100000 |
“药用新型辅料有批文羟丙基-β-环糊精128446-35-5羟丙基倍他环糊精”详细介绍
中文名称:羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)
英文名称:Hydroxypropyl-β-cyclodextrin
简写:HP-β-CD
CAS号: 12846-35-5;94035-02-6;136019-12-0
分子式:C42H70-nO35(C3H8O2)n
分子量:134.98+58n
质量标准:USP38 EP8.0 CP2015企业标准
产品主要技术指标:
项目 药典标准 结果
性状 白色或类白色无定形结晶粉末、无臭、味微甜、引湿性强 白色或类白色无定形结晶粉末、无臭、味微甜、引湿性强
鉴别 两液界面处应显紫色环 两液界面处应显紫色环
酸碱度 PH=5.0-7.5 6.85
澄清度与颜色 无色 澄清无色
氯化物 ≤0.05% ≤0.05%
倍他环糊精 ≤0.5% 0.16%
1.2丙二醇 ≤0.5% 0.12%
水分 ≤6.0% 4.69%
炽灼残渣 ≤0.2% 0.04%
重金属 ≤0.001% ≤0.001%
微生物 细菌≤10cfu/g 60cfu/g
霉菌≤100cfu/g 未检出
大肠埃希菌不得检出 未检出
细菌内毒素 ≤25EU/g ≤10EU/g
取代度 5.0~6.0 5.4
产品规格及包装:
产品名称 有效质含量 包装
2-O-(2-羟丙基)-β环糊精 98%以上 500g/袋,2kg/袋,10kg/袋/桶,20kg/桶
6-O-(2-羟丙基)-β环糊精 98%以上 500g/袋,2kg/袋,10kg/袋/桶,20kg/桶
产品有效期:密封保存 2年
特点及用途:
羟丙基的引入打破了β-环糊精的分子内环状氢键,在保持环糊精空腔的同时克服了β-环糊精水溶性差的主要缺点。是目前研究最为深入,应用最广泛的环糊精衍生物之一。羟丙基倍他环糊精广泛用于制药、食品、化妆品、建筑、农药,化工等领域。
1.羟丙基倍他环糊精在医药工业中,由于相对表面活性和溶血活性比较低且对肌肉没有刺激性,所以它是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂。可以提高难溶性药物的水溶性,增加药物稳定性、提高药物生物利用度,使药剂的疗效增加或服用量减少,可以调整或控制药物的释放速度,降低药物毒副作用。可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统(包括鼻粘膜、直肠、角膜等)、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体,还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。
2、在化妆品原料中用作稳定剂、乳化剂、去味剂等,可降低化妆品中有机分子对皮肤粘膜组织的刺激,增强有效成分的稳定性,防止营养成分的挥发、氧化。它有一定的相对吸湿性。
3、在食品、香料领域,可提高营养分子的稳定性和长效性,可掩盖或矫正食品营养分子的不良气味和口味,可改进生产工艺和产品质。该产品在水中的溶解度很好,取代度4及以上可以和水任意比例混溶,在50%的乙醇和甲醇中也能溶解。
英文名称:Hydroxypropyl-β-cyclodextrin
简写:HP-β-CD
CAS号: 12846-35-5;94035-02-6;136019-12-0
分子式:C42H70-nO35(C3H8O2)n
分子量:134.98+58n
质量标准:USP38 EP8.0 CP2015企业标准
产品主要技术指标:
项目 药典标准 结果
性状 白色或类白色无定形结晶粉末、无臭、味微甜、引湿性强 白色或类白色无定形结晶粉末、无臭、味微甜、引湿性强
鉴别 两液界面处应显紫色环 两液界面处应显紫色环
酸碱度 PH=5.0-7.5 6.85
澄清度与颜色 无色 澄清无色
氯化物 ≤0.05% ≤0.05%
倍他环糊精 ≤0.5% 0.16%
1.2丙二醇 ≤0.5% 0.12%
水分 ≤6.0% 4.69%
炽灼残渣 ≤0.2% 0.04%
重金属 ≤0.001% ≤0.001%
微生物 细菌≤10cfu/g 60cfu/g
霉菌≤100cfu/g 未检出
大肠埃希菌不得检出 未检出
细菌内毒素 ≤25EU/g ≤10EU/g
取代度 5.0~6.0 5.4
产品规格及包装:
产品名称 有效质含量 包装
2-O-(2-羟丙基)-β环糊精 98%以上 500g/袋,2kg/袋,10kg/袋/桶,20kg/桶
6-O-(2-羟丙基)-β环糊精 98%以上 500g/袋,2kg/袋,10kg/袋/桶,20kg/桶
产品有效期:密封保存 2年
特点及用途:
羟丙基的引入打破了β-环糊精的分子内环状氢键,在保持环糊精空腔的同时克服了β-环糊精水溶性差的主要缺点。是目前研究最为深入,应用最广泛的环糊精衍生物之一。羟丙基倍他环糊精广泛用于制药、食品、化妆品、建筑、农药,化工等领域。
1.羟丙基倍他环糊精在医药工业中,由于相对表面活性和溶血活性比较低且对肌肉没有刺激性,所以它是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂。可以提高难溶性药物的水溶性,增加药物稳定性、提高药物生物利用度,使药剂的疗效增加或服用量减少,可以调整或控制药物的释放速度,降低药物毒副作用。可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统(包括鼻粘膜、直肠、角膜等)、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体,还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。
2、在化妆品原料中用作稳定剂、乳化剂、去味剂等,可降低化妆品中有机分子对皮肤粘膜组织的刺激,增强有效成分的稳定性,防止营养成分的挥发、氧化。它有一定的相对吸湿性。
3、在食品、香料领域,可提高营养分子的稳定性和长效性,可掩盖或矫正食品营养分子的不良气味和口味,可改进生产工艺和产品质。该产品在水中的溶解度很好,取代度4及以上可以和水任意比例混溶,在50%的乙醇和甲醇中也能溶解。