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“豫北卫材 一次性体外引流袋 厂家直供”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | 豫械注准20152660264 | 是否有现货： | 是 |
| 认证： | ISO13485质量管理体系 | 种类： | 引流袋 |
| 有效期： | 24个月 | 型号： | 500ml、1000ml、2000ml |
| 规格： | 500ml、1000ml、2000ml | 商标： | 豫北牌 |
| 产量： | 99999999 |
“豫北卫材 一次性体外引流袋 厂家直供”详细介绍
【产品名称】：一次性体外引流袋
【型号规格】：500ml、1000ml、2000ml
【产品注册证编号】：豫械注准20152660264
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品标准编号】：YZB/豫0452-2014
【结构及组成】：本产品由引流袋袋体、导管、挂圈、接头、保护套、排液开关、流量调节装置组成。
【产品性能】：
1、引流袋袋体外观应光洁无毛刺，无明显杂质，无斑点、气泡及粘连，热合部分应均匀、
无焦糊现象。
2、引流袋各连接处应能承受20N静拉力，持续10s无断裂和脱落现象。
3、 引流袋挂圈应能承受20N静拉力，10min不断裂。
4、 引流袋内应能承受20KPa压缩空气持续15s无泄漏。
5、引流袋导管应耐弯曲，引流袋的容量允差为±10%。
6、 接头与保护套应有良好的配合性能，并拆卸方便。
7、开关应灵活，关闭时应无漏液现象。
8、 流量调节装置关闭时，在1米静压头下不得有漏液现象。
9、引流袋应无菌，经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg∕g。
【适用范围】临床用于向外引出并收集体内液体。
【使用方法】打开包装，按医疗操作常规使用。
【注意事项】：
1、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
2、本品一次性使用，用后应销毁。
3、使用前检查包装是否完好，包装破损禁止使用。
4、使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用。
【生产日期】：见合格证或包装封口处。
【生产批号】：见合格证或包装封口处。
【失效日期】：见合格证或包装封口处。
【配置清单】：暂无。
【禁 忌 症】：暂无。
【贮 存】：在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、清洁、 通风良好的库房内。
【注册人名称】：河南省豫北卫材有限公司
【住 所】：长垣县蒲东工业园区
【联系方式】：0373-8816226/8816227
【传真】：0373-8816228
【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司
【生产企业名称】：河南省豫北卫材有限公司
【住 所】：长垣县蒲东工业园区
【联系方式】：0373-8816226/8816227
【传真】：0373-8816228
【型号规格】：500ml、1000ml、2000ml
【产品注册证编号】：豫械注准20152660264
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品标准编号】：YZB/豫0452-2014
【结构及组成】：本产品由引流袋袋体、导管、挂圈、接头、保护套、排液开关、流量调节装置组成。
【产品性能】：
1、引流袋袋体外观应光洁无毛刺，无明显杂质，无斑点、气泡及粘连，热合部分应均匀、
无焦糊现象。
2、引流袋各连接处应能承受20N静拉力，持续10s无断裂和脱落现象。
3、 引流袋挂圈应能承受20N静拉力，10min不断裂。
4、 引流袋内应能承受20KPa压缩空气持续15s无泄漏。
5、引流袋导管应耐弯曲，引流袋的容量允差为±10%。
6、 接头与保护套应有良好的配合性能，并拆卸方便。
7、开关应灵活，关闭时应无漏液现象。
8、 流量调节装置关闭时，在1米静压头下不得有漏液现象。
9、引流袋应无菌，经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg∕g。
【适用范围】临床用于向外引出并收集体内液体。
【使用方法】打开包装，按医疗操作常规使用。
【注意事项】：
1、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
2、本品一次性使用，用后应销毁。
3、使用前检查包装是否完好，包装破损禁止使用。
4、使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用。
【生产日期】：见合格证或包装封口处。
【生产批号】：见合格证或包装封口处。
【失效日期】：见合格证或包装封口处。
【配置清单】：暂无。
【禁 忌 症】：暂无。
【贮 存】：在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、清洁、 通风良好的库房内。
【注册人名称】：河南省豫北卫材有限公司
【住 所】：长垣县蒲东工业园区
【联系方式】：0373-8816226/8816227
【传真】：0373-8816228
【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司
【生产企业名称】：河南省豫北卫材有限公司
【住 所】：长垣县蒲东工业园区
【联系方式】：0373-8816226/8816227
【传真】：0373-8816228
