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“直接胆红素（D-bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）”参数说明
| 医药许可证： | 粤械注准20172400974 | 是否有现货： | 是 |
| 认证： | 粤械注准20172400974 | 种类： | 诊断血清 |
| 有效期： | 12个月 | 型号： | D-bil |
| 规格： | 35ml*4,18ml*2 | 商标： | 深圳迈瑞 |
| 包装： | 盒装 |
“直接胆红素（D-bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）”详细介绍
产品说明
【包装规格】R1：4×35 mL，R2：2×18 mL
【预期用途】本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中的直接胆红素浓度。
【适用仪器】迈瑞BS系列生化分析仪、日立7180型全自动生化分析仪、日立7060型全自动生化分析仪、奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪。
【注意事项】
1、本产品仅用于体外诊断测试。
2、使用前请认真阅读提供的说明书，按照说明书的使用方法正确使用。
3、高脂血清样本会引起测定结果假性升高，此时可采用样本空白管校正：在 1 mL 生理盐水中加入 0.1 mL 样本。在 546nm 处以生理盐水调零，读取样本空白管吸光度值，再用样本管吸光度值减去上述样本空白管吸光度值。
4、胆红素重氮反应对温度较敏感，测定时应予以恒温。胆红素对光敏感，样本必须避光保存,溶血会降低样本中的胆红素值，因此样本应避免溶血。
5、使用试剂时应采取必要的预防措施，切勿吞服，避免与皮肤及粘膜接触。
6、请在产品有效期内使用，不同批号的试剂请勿混用。建议用户每天使用后及时盖上瓶盖。
7、按照国家和地方相关法律规定处理所有已测定的样本和废液。
注册证编号粤械注准20172400974
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
代理人名称
代理人住所
产品名称直接胆红素（D—Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
型号、规格30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；176 mL：R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；192 mL：R1：4×38 mL，R2：2×20 mL；300 mL：R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；296 mL：R1：4×58 mL，R2：2×32 mL；310mL：R1：3×80 mL，R2：2×35 mL；625 mL：R1：2×250mL，R2：1×125 mL。
结构及组成
适用范围
其他内容
备注粤食药监械（准）字2013第2400798号
批准日期2017.06.05
有效期至2022.06.04
附件
产品标准
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）由R1、R2组成。a）R1：由酒石酸盐缓冲液组成；b)R2：由磷酸盐缓冲液、偏钒酸盐组成。
预期用途（体外诊断试剂）该试剂盒采用钒酸盐氧化法，用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为15个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂
【预期用途】本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中的直接胆红素浓度。
【适用仪器】迈瑞BS系列生化分析仪、日立7180型全自动生化分析仪、日立7060型全自动生化分析仪、奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪。
【注意事项】
1、本产品仅用于体外诊断测试。
2、使用前请认真阅读提供的说明书，按照说明书的使用方法正确使用。
3、高脂血清样本会引起测定结果假性升高，此时可采用样本空白管校正：在 1 mL 生理盐水中加入 0.1 mL 样本。在 546nm 处以生理盐水调零，读取样本空白管吸光度值，再用样本管吸光度值减去上述样本空白管吸光度值。
4、胆红素重氮反应对温度较敏感，测定时应予以恒温。胆红素对光敏感，样本必须避光保存,溶血会降低样本中的胆红素值，因此样本应避免溶血。
5、使用试剂时应采取必要的预防措施，切勿吞服，避免与皮肤及粘膜接触。
6、请在产品有效期内使用，不同批号的试剂请勿混用。建议用户每天使用后及时盖上瓶盖。
7、按照国家和地方相关法律规定处理所有已测定的样本和废液。
