注射器类是医疗机构临床使用次数最多的医疗器械。据报道，国际市场上仅一次性注射器的年销量即高达一二十亿支。但传统注射器必须通过针头刺入皮内（或静脉中）才能将药液注入，这一操作不仅对病人造成皮肤损伤，还有一定危险性（如注射过程中针头意外折断等），故以美国为首的发达国家厂商早在1979年就开始研制无需针头、凭借高速气流推动将药液扩散注入病人皮内等先进注射器。意外的市场反应
经多年研制，世界上第一只无针注射器产品Medi-Ject于1992年在美国上市，获批专用于注射胰岛素。据生产商介绍，该产品的工作原理是，利用超声波加高压将胰岛素药液雾化后形成超细颗粒气雾，在高压下，胰岛素气雾透过皮肤上的极小毛孔进入皮下扩散，从而完成注射过程。由于Medi-Ject在使用过程中不会对病人造成出血等创伤，也无痛感，故当时美国一些著名国际咨询公司如Frost& Sullivan等纷纷预测：无针注射器类新产品将掀起注射器产业的一场风暴，年销售额有望突破10亿美元。
在Medi-Ject等新型注射器成功上市的鼓舞下，美国厂商相继推出多只无针注射器新产品，如Vita-Ject和Activa等等。美国一些市场经济分析师曾大胆推测，今后10年内，无针注射器产品将逐步取代传统有针注射器产品，理由是无针注射器具有很多优点：1.不会引起交叉感染；2注射时无痛苦（病人无痛感也不会引起皮肤出血等）；3可以反复使用等。
价格是最大软肋
一是无针注射器的零售价格过于昂贵。这与生产商在产品研发过程中投入巨资有关。据国外媒体报道，Medi-Ject无针注射器刚上市试销时售价高达每只1200多美元，随着产品的批量化生产及产量上升，价格降至每只仅798美元，但事实上它不过是一种胰岛素注射器，国际市场上每只一次性注射器的销售价仅为0.20美元左右（最便宜的一次性注射器仅每只几美分），相比之下，无针注射器作为一种胰岛素注射用器械类产品的性价比较低。对糖尿病人来说，注射胰岛素属于一种“日常性操作”，必须一天几次注射，如此高价的无针注射器肯定不会是大多数糖尿病人的首选产品。
二是上世纪80年代末，以NOVO公司为首的西方厂商率先开发出一种“药械合一”的医疗器械新产品——胰岛素笔（insulin pen），该产品将注射器与药液合为一体，避免了病人首先必须将胰岛素针剂冷藏后，再从冰箱取出和注射等麻烦。胰岛素笔的上市夺走了原先被寄予厚望的无针注射器的市场份额。
适应症狭窄
三是无针注射器“先天不足”。它的设计方案现在看来有些过时。其后上市的无针注射器新产品，如J-TIP设计为一次性注射器产品，同样借鉴了“无针注射”的新概念，使用的高压气体为价格十分低廉的二氧化碳，该注射器同样通过高速气流迫使胰岛素药液雾化后注入皮下，且最大优点是价格低廉，每只售价仅2美元左右。
综上所述，无针注射器由于本身技术的局限性，只能用于注射剂量较小的蛋白质、多肽类药物（如胰岛素或其他生物工程类药品），无法注射临床需求极大的解热镇痛药、抗生素类药物或抗肿瘤药物，大大限制了其在医院临床实践中的应用。
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